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2016全国检验医学大会调研报告:化学发光与全自动核酸检测推动IVD行业新发展

发布时间:2016-09-28    研究机构:川财证券

核心观点

日前,我们参加了9月21-24日在重庆举办的2016中华医学会第十二次全国检验医学学术大会,对体外诊断试剂行业的现状和发展动向进行了调研。

结论:国内IVD 行业维持高景气增长,免疫诊断中的化学发光和分子诊断中的全自动核酸检测已成为行业新的热点应用方向,看好未来三年的进口替代和技术升级进程。

行业趋势:1.化学发光检测和全自动核酸检测已经成为IVD 行业新的突破方向。化学发光成为主流IVD 厂商主推项目,看好接下来三年的国产化学发光行业的进口替代进程。全自动核酸检测试剂于今年开始进入临床,预计未来3-5年内全自动核酸检测会成为临床基因检测的主流技术。2. 微流控和高通量、自动化将成为IVD 检测的主流技术方向。生化、免疫、分子诊断领域全自动检测设备在条件允许的医院,成为临床首选配备。3.大公司注重全品类布局,小公司经营压力加大。本次调研我们注意到,大型IVD厂商,全品类扩张发展趋势比较明显。与此相对,调研的小规模企业经营前景不乐观,业绩增速下滑较快。4.关注检验一致性评价可能带来的行业整理,利好大型上市IVD 企业,小公司和技术平台相对落后的公司将受影响。

行业催化剂:IVD 新技术产品审批绿色通道会加快新技术产品上市;检验一致性评价政策的实施。

相关上市公司:迪瑞医疗(300396)、迈克生物在产品质量和技术研发上处于领先位置,IVD 多品类布局;其他IVD 上市公司包括科华生物、安图生物、利德曼、万孚生物,关注其新产品销售情况;关注深圳新产业、上海透景科技、南京基蛋生物等公司上市进展。

风险提示:产业竞争风险,关注外资IVD 企业在国内设厂的进展;行业政策变化风险,产品准入、招标政策、商业流通等领域可能实行新的政策;新技术应用不及预期的风险。

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