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迪瑞医疗(300396.SZ)取得31项医疗器械注册证

发布时间:2020-06-11 15:42    来源媒体:格隆汇

格隆汇6月11日丨迪瑞医疗(300396)(300396.SZ)公布,公司于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的31项《医疗器械注册证》。

其中,编号:吉械注准20152400069、吉械注准20152400070、吉械注准20152400071、吉械注准20152400072、吉械注准20152400073、吉械注准20152400074、吉械注准20152400075、吉械注准20152400076、吉械注准20152400077、吉械注准20152400078的《医疗器械注册证》为延续注册产品。

此次取得的注册产品涉及IVD行业中化学发光免疫分析,生化诊断分析和尿液分析等。化学发光免疫分析应用涵盖多个病种,包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心肌标志物等。生化诊断是最早实现自动化的检测手段,目前医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军。尿液分析技术国内与国外尿液分析产品的差距不断缩小,在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代,公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备。

其中,新取得的维生素复合校准品、维生素复合质控品属于质谱技术的相关试剂,维生素复合校准品、维生素复合质控品涉及维生素五个项目的测试。质谱技术具有不依赖抗体既能区别众多分子间微小的分子量差异的优势在临床中有着不可替代的应用潜力。公司取得的维生素复合校准品能够保证量值的溯源性,维生素复合质控品能够控制测试系统的质量,保证结果的准确性。

上述《医疗器械注册证》的取得,丰富和延续了公司产品种类,将进一步增强公司综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售,为广大股东创造更大的价值。

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