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迪瑞医疗(300396.SZ):2项医疗器械产品取得CE认证证书

发布时间:2020-03-26 16:05    来源媒体:格隆汇

格隆汇3月26日丨迪瑞医疗(300396)(300396.SZ)公布,公司的2项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书,产品名称为新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。

上述新型冠状病毒的抗体检测产品为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者、核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段,有助于提高感染患者的检出率,从而达到有效防控疫情的目的。新型冠状病毒IgG抗体和IgM抗体检测联合新型冠状病毒核酸检测是目前诊断新型冠状病毒感染的重要实验室筛查方法。

上述产品取得CE认证证书,表明了该产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,将进一步增强公司产品的综合竞争力,助力新型冠状病毒感染的疫情防控工作,对公司未来的经营将产生积极影响。

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