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迪瑞医疗(300396.SZ)获得2项医疗器械注册证

发布时间:2020-02-24 16:13    来源媒体:格隆汇

格隆汇2月24日丨迪瑞医疗(300396)(300396.SZ)公布,公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》,产品名称为神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。

化学发光免疫分析作为体外诊断行业最重要的细分项目之一,其临床应用涵盖多个病种,包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心肌标志物等。化学发光免疫分析技术目前在欧美等发达国家已经成为临床试验室广泛使用的常规检测技术。对于国内市场来说,目前化学发光检测产品大部分为国外大厂商生产的产品,我国化学发光检测产业还处于发展期。不过随着国内厂商技术的不断进步,差距在不断缩小,近些年国内涌现出了一批较具代表性的厂家。

截止目前,公司化学发光免疫分析检测试剂产品注册证增至75项,可以进行甲状腺功能、传染病、性激素、骨代谢、炎症、肿瘤标志物、糖代谢、心肌标志物、肾功能、高血压、肝纤维化、贫血等项目的检测。公司化学发光免疫分析仪器产品有CM-180及CM-320全自动化学发光免疫分析仪,其中新产品CM-320全自动化学发光免疫分析仪采用直接化学发光磁微粒技术,可多模块进行组合,最高4模块可达到1280测试/小时,满足大型实验室的需求。

上述《医疗器械注册证》的取得,丰富了公司产品种类,将进一步增强公司综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售,为广大股东创造更大的价值。

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