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迪瑞医疗(300396.SZ)获得5项医疗器械注册证

发布时间:2020-01-07 17:17    来源媒体:格隆汇

格隆汇1月7日丨迪瑞医疗(300396)(300396.SZ)公布,公司于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的5项《医疗器械注册证》,产品名称包括:全自动干化学尿液分析仪;全自动尿液有形成分分析仪;全自动生化分析仪;干化学尿液分析仪;全自动化学发光免疫分析仪。

其中,两项的《医疗器械

注册证》为延续注册产品。

化学发光免疫分析作为体外诊断行业最重要的细分项目之一,其临床应用涵盖多个病种,包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心脏标志物等。化学发光免疫分析技术目前在欧美等发达国家已经成为临床试验室广泛使用的常规检测技术。对于国内市场来说,目前化学发光检测产品大部分为国外大厂商生产的产品,我国化学发光检测产业还处于发展期。不过随着国内厂商技术的不断进步,差距在不断缩小,近些年国内涌现出了一批较具代表性的厂家。

生化诊断是最早实现自动化的检测手段,也是目前最常用的体外诊断方法之一。我国的体外诊断产业经过三十多年来的发展,已经形成了一定的规模并且与临床的需求基本相适应。目前,医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军。尿液分析技术目前在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术,随着国内厂商技术不断进步,与国外尿液分析产品的差距不断缩小,在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代,并不断抢占进口尿液分析产品的市场份额。公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备。

公司此次取得注册的CM-320全自动化学发光免疫分析仪、FUS-360全自动尿液有形成分分析仪、H-1600全自动干化学尿液分析仪等产品,进一步增加了公司仪器产品种类,可为疾病诊疗提供精准依据。

上述《医疗器械注册证》的取得,延续和丰富了公司产品种类,将进一步增强公司产品的综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售,为广大股东创造更大的价值。

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